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再爆医疗风险:购买隐形眼镜需看清医疗器械注册证书

本文摘要:最近,在山东省采取食药检查积极开展的特别行动中,对美瞳进行了特别整备。今天上午,山东省食药监局医疗器械监督所长刘本功说,在我国,美瞳属于风险类别最低的第三类医疗器械。消费者选择美瞳时,不得出售与经营许可资格无关的医疗器械经营企业。购买的产品已经取得医疗器械注册证明书,不得贪婪于价格便宜的非正规业者和网店注册的产品。 装饰性彩色平光隐形眼镜,也就是大家也称之为美瞳,是省食药监近两年特别行动备受瞩目的重点产品。

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最近,在山东省采取食药检查积极开展的特别行动中,对美瞳进行了特别整备。今天上午,山东省食药监局医疗器械监督所长刘本功说,在我国,美瞳属于风险类别最低的第三类医疗器械。消费者选择美瞳时,不得出售与经营许可资格无关的医疗器械经营企业。购买的产品已经取得医疗器械注册证明书,不得贪婪于价格便宜的非正规业者和网店注册的产品。

装饰性彩色平光隐形眼镜,也就是大家也称之为美瞳,是省食药监近两年特别行动备受瞩目的重点产品。美瞳是某公司装饰性彩色平光隐形眼镜的注册商标,该公司产品转入中国市场比较早,因此美瞳习惯作为装饰性彩色平光隐形眼镜的代名词。刘本功表示,由于美瞳是一种需要认识角膜的产品,在我国按照风险类目最低的第三类医疗器械开展管理。

美瞳产品广泛应用于面部,但经营者多为商人和美容店,向警察经营或经营向警察产品的现象更广泛。专项整治的目的是压制警察经营、经营警察产品和超范围经营不道德,公安部门伪造劣质产品。

拒绝全省县级食品药品监督部门管理辖区内眼镜商业街、眼镜店、医疗器械经营企业、学校周边珠宝店、小商品批发市场等经营场所。在专项整治监督检查中,省食药监察发现经营者广泛的法律法规意识疏远,质量管理制度继续严格执行。企业许可证、产品登记证等资料不原始,企业进口商不能按规定制度进行,不仅有购买记录的内容,还有不告诉装饰性彩色平光隐形眼镜的人属于第三类医疗器械。

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销售人员几乎不知道专业知识,也不拒绝接受专业训练,缺乏指导消费者正确安装、正确使用护理液、应对不良反应的能力。经营者大多集中在学校周边、小商品城、格子铺、夜市公摊等地方,经营条件低,面积小,隐蔽性强,监督人员难以找到,经营警察,经营警察产品不道德时发生。监督部门依法对违法行为的处罚要求(特别是罚款)难以继续执行,经营成本低,经营者多离开。


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